小編為大家解讀在申請CNAS資質認證時需要注意的問題, 通過針對以下10類的問題梳理,讓大家全面了解在申請CNAS認證的過程中可能會出現(xiàn)什么問題,供大家全面了解CNAS認證,快速明確各個環(huán)節(jié)的關鍵要點。
1、不滿足 CNAS 對檢測校準人員的要求
CNAS—CL01—G001: 2018 《CNAS-CL01 〈檢測和校準實驗室能力認可準則〉 應用要求》 中對人員的要求為:從事實驗室活動的人員不得在其他同類實驗室從事同類的實驗室活動。就是說在實驗室從事檢測校準工作的人員不能兼職在另一家實驗室從事相類似的檢測校準工作。CNAS 要求從事檢測校準的人員學歷為大專以上。CNAS 還對檢測校準人員的專業(yè)有要求,為相關專業(yè)。相關專業(yè)一般指的是物理、化學等理科專業(yè),或者電氣、自動化、機械等工科專業(yè)。如果學歷和專業(yè)不滿足 CNAS 的要求,CNAS 規(guī)定要有從事 10 年以上的相關檢測校準的工作經(jīng)歷。這一點是實驗室在上報材料時最容易忽視的。除此之外,對檢測校準結果復核人員,檢測校準方法驗證或確認人員,還應有 3 年以上本專業(yè)領域的檢測或校準經(jīng)歷。所謂本專業(yè)領域,可以通過 CNAS—AL06: 2015 《實驗室認可領域分類》查詢。也就是說,需要在證書報告中簽核驗的人員,和對方法進行確認或驗證的人員,除滿足上述檢測校準人員的工作年限外,必需還要有 3年的本專業(yè)領域的檢測校準經(jīng)歷。此外,CNAS 對授權簽字人的要求更嚴格。授權簽字人除要熟悉 CNAS 相關的認可要求外,還對職稱有要求。授權簽字人應具有本專業(yè)中級及以上的技術職稱或同等能力。需要注意的是,這里的職稱指的是本專業(yè)的職稱,其他不相關專業(yè)的職稱是不行的。如果沒有職稱或者職稱未到中級及以上,就看是否符合同等能力的要求。同等能力以學歷和專業(yè)工作年限來確定。如果是博士學位,需要從事專業(yè)技術 1 年及以上可認定為同等能力; 碩士學位,需要從事專業(yè)技術 3 年及以上可認定為同等能力; 本科學歷,需要從事專業(yè)技術工作 5 年及以上可認定為同等能力; 大專學歷,則需要從事專業(yè)技術工作 8 年以上可認定為同等能力。
2、檢測和校準項目未填寫配套設備
實驗室在上報材料時,需要同時填寫開展的項目與支持該項目的所有儀器設備,而且要與開展項目相對應。CNAS 要求,實驗室應該有測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設備或相應組合裝置等正常開展實驗室活動的設備。其主要意思是這些設備都必需要在實驗室申請認可的地址內(nèi),同時對這些設備有完全的支配權和使用權。如果設備是租賃的,這種情況 CNAS 是允許的,但是要保證設備實驗室有完全的支配權和使用權。實驗室就是要確保所租賃的設備的管理要納入實驗室的管理體系中,租賃的設備由實驗室的人員操作、維護、檢定或校準,同時可以控制設備的使用環(huán)境和保存條件。同一臺設備同一時期不能同時被兩個實驗室使用。CNAS—GL001:2018 《實驗室認可指南》 中要求設備的租賃期限一般至少為 2 年,以保證實驗室在一個評審周期內(nèi)對設備有完全的支配權和使用權。
3、檢定規(guī)程和校準規(guī)范不宜作為檢測方法申請認可
CNAS—EL—03: 2016 《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》中 3. 3. 11 條說明了檢定規(guī)程( JJG) 和計量技術規(guī)范( JJF) 中的校準規(guī)范不應作為檢測方法申請認可。計量技術規(guī)范中的檢驗規(guī)則或檢測規(guī)則等非校準方法可作為檢測方法申請認可。也就是說,JJF 1070—2005 《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》,JJF 1766—2019 《冷水機組能源效率計量檢測規(guī)則》,JJF 1261. 25—2018《通風機能源效率計量檢測規(guī)則》等可作為檢測方法申請認可。另外,4. 3. 2 條也規(guī)定了,檢測標準及方法一般也不能作為校準方法申請認可,但是如果將相關的檢測標準中的獨立部分,比如附錄或某一章節(jié)作為校準方法則是可行的,只是要編制校準作業(yè)指導書,且做好方法確認。這些是實驗室在申請時需要注意的。
4、使用非法定計量單位申請
中國 《計量法》 第三條規(guī)定,國家實行法定計量單位制度。國際單位制計量單位和國家選定的其他計量單位,為國家法定計量單位。CNAS—RL01: 2019 《實驗室認可規(guī)則》 第 4 條認可條件中規(guī)定: 申請人應在遵守國家的法律法規(guī)、誠實守信的前提下,自愿地申請認可。所以,CNAS資質認證要求申請人,也就是實驗室遵守國家 《計量法》,在申報材料的時候應當使用法定計量單位。比如像壓力單位 psi,bar,質量單位 lb,長度單位 ft,in等單位就不能在申報時填寫。
5、校準方法含有年代號
CNAS—EL—03: 2016 《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》4. 3. 1 中規(guī)定,實驗室申請的校準方法一般包括校準方法的名稱和文件編號。而且校準方法的名稱要寫全。比如 “校準規(guī)范”“檢定規(guī)程”等字眼不能省略,但是版本號,也就是年代號,則不需要填寫。比如: 飲用冷水水表檢定規(guī)程 JJG 162—2019應該填寫為: 飲用冷水水表檢定規(guī)程 JJG 162; 環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范 JJF 1101—2019 應該填寫為: 環(huán)境試驗設備溫度、濕度參數(shù)校準規(guī)范 JJF 1101。
6、k = 2 不需要特意標出
CNAS 技術報告 《校 準和 測 量 能力 ( CMC )的評定與實例》 中 4. 6. 2 條說明了實驗室用擴展不確定度表示的 CMC 有效數(shù)字位數(shù)不應超過 2 位。在 CMC 評定中的過程量,如 A 類和 B 類標準不確定度、合成標準不確定度,可以保留 3 位有效數(shù)字,計算擴展不確定度時修約為 1 ~ 2 位有效數(shù)字。實驗室在確定 CMC 有效數(shù)字位數(shù)時,當?shù)谝晃挥行?shù)字為 1 或 2 時,建議保留 2 位有效數(shù)字;第一位為 3 及以上時,可以保留 1 位有效數(shù)字。4. 6. 3 條說明了擴展不確定度應與測量結果末位對齊,當測量結果位數(shù)不夠無法與測量不確定度對齊時,應將測量結果補零后對齊。就是說被測儀器顯示的位數(shù)比評定完的測量不確定度的位數(shù)少一位,在這種情況下,報告與表示測量不確定度時,應該將測量結果的最后一位之后用數(shù)字 0 補齊。比如測量結果 L = 21 mm,U = 1. 2 mm,應該更正為 L = 21. 0 mm,U = 1. 2 mm。CNAS—GL025: 2018《校準和測量能力 ( CMC)表示指南》3. 8. 5 條和 CNAS—EL-03: 2016 《檢測和校準實驗室認可能力范圍表述說明》4. 5. 2 條中都規(guī)定,當包含因子 k≠2 時,需同時注明包含因子 k 的值。所以,在向 CNAS 填報信息時,當 k = 2 的時候,不需要特意標出,只有當 k = 3 或者使用的U95,U99等這些表示方式時,才應該特殊表述增加k 值或者自由度。
7、缺少能力驗證試驗
好多實驗室在申請 CNAS 時,從未做過能力驗證,或者能力驗證的頻次不夠,這種情況是不行的。CNAS 規(guī)定,對于初次申請的實驗室,申請的每個子領域應至少參加過一次能力驗證,且結果是滿意的。一次能力驗證結果的有效期為 3 年,也就是說,從能力驗證最終報告發(fā)布之日起 3 年內(nèi)有效,可以申請 CNAS 認可。要注意的是,對于有多個場所的實驗室,每個場所都應該要滿足每個子領域至少參加過一次能力驗證的要求。實驗室復評審時,不需要在 CNAS 網(wǎng)上填報項目。但能力驗證的頻 次 也 要 符 合 CNAS—RL02:2018 《能力驗證規(guī)則》 中附錄 B 《能力驗證領域和頻次表》的要求。但這里要注意的是,對于復評審的實驗室,能力驗證的頻次是以參加能力驗證合格評定機構報出結果的年度來計算。比如 2019 年 9 月某實驗室參加的砝碼校準能力驗證,2020 年 1 月組織方或主導實驗室報告出結果是滿意的,若該實驗室是初次申請 CNAS 認可,則在 3 年的有效期內(nèi),也就是 2023 年 1 月之前申請 CNAS 認可,該子領域的能力驗證都是滿足要求的。若該實驗室是復評,則能力驗證的時候是從 2019 年開始算起,查詢CNAS—RL02: 2018 《能力驗證規(guī)則》 附錄 B 《能力驗證領域和頻次表》中 B. 4 校準領域,學科和領域力學中的子領域質量,最低參加頻次為兩年一次,所以這份結果滿意的能力驗證報告的有效期可到 2021 年。也就是說,2021 年一整年,這個子領域的能力驗證都是符合 CNAS 要求的。
8、質量管理體系文件內(nèi)審管評材料不符合要求
CNAS—RL01: 2019 《實驗室認可規(guī)則》 6. 4規(guī)定,實驗室需要建立了符合認可要求的管理體系,且正式、有效運行 6 個月以上。也就是說,實驗室在申請 CNAS 之前,就應該建立覆蓋實驗室所有申請范圍的管理體系文件,且要運行半年以上,還要進行過完整的內(nèi)審和管理評審,并能達到預期目的,所有體系要素均應有運行記錄。這樣才能申請 CNAS 認可。所謂正式運行,就是說初次建立管理體系的實驗室,要先進入試運行階段,通過內(nèi)審和管理評審,對管理體系進行調(diào)整和改進,然后再正式運行。所謂有效運行,就是說管理體系所涉及的要素都要經(jīng)過運行,且保留有相關記錄。這里特別要注意的是,正式、有效運行 6 個月以上,不是試運行 6 個月以上。
9、0 點的測量不確定度用相對形式表示
CNAS—GL025: 2018《校準和測量能力( CMC)表示指南》3. 2. 4 條規(guī)定,用相對不確定度表示時,測量范圍一般不應包含 “0”值。如果 “0”值屬于校準點,應另行給出 “0”值的不確定度,或采用類似電壓校準的方式表示。這是因為,相對擴展不確定度是由擴展不確定度除以測量點得出的,當測量點為 0 時,相對擴展不確定度就沒有意義。所以,要么在表示時,不包括 0 點,要么 0 點的測量不確定度單獨計算,不能使用相對擴展不確定度的形式。
以下就是無錫力博為大家總結的關于申請CNAS認可時的常見問題,如果您有CNAS資質認證的需求,歡迎前來咨詢,我們會有專業(yè)的評審老師為您答疑解惑,期待您的來電!
Copyright ? 2017-2022 無錫力博實驗室認可服務有限公司 版權所有 蘇ICP備17058088號 技術支持:迅誠科技