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  實驗室認可準則中對實驗室工作人員提出了許多具體要求，要求全員參與到管理體系的貫徹運行中來，以實現(xiàn)管理體系的全面運行和不斷改進。

  一、全體人員需要掌握的基本要求

  實驗室認可準則的25個要素名稱及基本含義、《實驗室認可指南》和《實驗室認可規(guī)則》中的基本概念、《計量法》、《標準化法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《認證認可管理條例》中的基本概念、關(guān)于公正性和保密的基本要求、實驗室的組織結(jié)構(gòu)、自身的崗位職責(zé)、管理體系的建立運行時間、管理體系內(nèi)部文件的構(gòu)成、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的內(nèi)容及含義、合同評審的概念、糾正和糾正措施的概念、預(yù)防措施的概念、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的分類及概念、技術(shù)記錄的控制要求(格式信息含量、填寫要求)、內(nèi)審和管理評審的概念、影響本實驗室檢測結(jié)果的因素有哪些、人員技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、測量不確定度的基本概念、設(shè)備技術(shù)檔案的基本內(nèi)容、期間核查的概念、檢測工作的監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量監(jiān)控的概念區(qū)別、實驗室間比對和能力驗證的概念區(qū)別和聯(lián)系、檢測報告的基本信息量要求(5.10.2)、本實驗室質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容框架、本實驗室程序文件的數(shù)量(能記住一部分)、與自身有關(guān)的程序文件的基本要求(參考《程序文件運行指導(dǎo)》)。

  二、各工作崗位人員需要掌握的其他要求

  1、最高管理者

  掌握實驗室認可管理體系的基本要求，明確建立實驗室認可管理體系的初衷和實驗室建設(shè)發(fā)展的構(gòu)想。最高管理者應(yīng)在現(xiàn)場評審首次會議上向評審組介紹實驗室基本情況、實驗室方的與會人員、實驗室評審準備工作和最近一次自查情況及其他需要說明的問題?；厩闆r包括實驗室性質(zhì)、法律地位、隸屬關(guān)系、業(yè)務(wù)領(lǐng)域、規(guī)模大小、工作方式、固定資產(chǎn)、占地以及人員數(shù)量和結(jié)構(gòu)等。還要介紹體系建立過程，組織機構(gòu)設(shè)立和部門職責(zé)分工的原則。最高管理者的講話時間不宜過長，應(yīng)言簡意賅，突出重點，條理清晰。對自身的情況介紹要客觀，對存在的問題不應(yīng)強調(diào)客觀原因。

  2、質(zhì)量負責(zé)人

  熟練掌握《認可準則》25個要素和管理體系文件的構(gòu)成情況，管理體系在本實驗室的運行情況，主動向評審組介紹為管理體系建立、運行和改進而開展的各項主要工作，取得的成績和存在的不足，需要改進的主要方面，內(nèi)審和管理評審的情況介紹等。另外需要掌握內(nèi)審和管理評審的聯(lián)系和區(qū)別等等。

  3、技術(shù)負責(zé)人

  熟練掌握《認可準則》中關(guān)于技術(shù)運作的總體要求，技術(shù)運作的主要內(nèi)容(人、機、料、法、環(huán)、測、抽、樣、結(jié)果質(zhì)量控制和結(jié)果報告)、《管理體系要素職能分配表》中技術(shù)負責(zé)人負責(zé)的各要素運行情況，取得成績和存在的不足，今后改進技術(shù)運作的方向等。對于申請認可的檢測項目，相關(guān)的檢測標準方法要熟悉，檢測工作的流程和應(yīng)該生成的各種原始記錄等。

  4、授權(quán)簽字人

  熟悉CNAS的相關(guān)政策和要求，能夠?qū)z測結(jié)果的完整性和準確性負責(zé) ，與檢測技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測項目限制范圍，熟悉有關(guān)檢測標準、方法，有能力對相關(guān)檢測結(jié)果進行評定，了解測試結(jié)果的不確定度，了解有關(guān)設(shè)備維護保養(yǎng)及定期校準的規(guī)定，掌握其校準狀態(tài)，十分熟悉記錄、報告及其核查程序，了解CNAS的認可條件、實驗室義務(wù)及認可標志使用等有關(guān)規(guī)定(見《CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》)。

  5、檢測組長

  本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

  6、管理組組長

  本部門職責(zé)、本崗位和本組內(nèi)各工作崗位的工作開展情況，管理體系在本部門的運行情況，內(nèi)部審核中本部門發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。

  7、內(nèi)審員

  熟練掌握《認可準則》的全部要素和管理體系文件構(gòu)成，熟悉《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的內(nèi)容和運行情況，掌握《內(nèi)部審核程序》、《內(nèi)審員培訓(xùn)教材》、《實驗室和檢查機構(gòu)內(nèi)部審核指南》等文件中關(guān)于內(nèi)部審核工作的總體要求，能夠根據(jù)部門分工編制《內(nèi)審檢查表》，能夠開具不符合項報告并提出整改要求，熟悉所審核部門的有關(guān)技術(shù)知識，能夠有效地掌握內(nèi)審和管理評審的概念和區(qū)別。

  8、監(jiān)督員

  全面掌握監(jiān)督的概念和目的，熟悉《監(jiān)督工作控制程序》的主要內(nèi)容和工作流程，掌握監(jiān)督的對象和監(jiān)督的重點內(nèi)容，監(jiān)督記錄的填寫要規(guī)范，能夠有效地復(fù)現(xiàn)監(jiān)督的過程，監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)問題的處理方式等。

  9、業(yè)務(wù)收發(fā)員

  掌握“合同評審”的概念和本實驗室采取的評審方式，在和客戶進行業(yè)務(wù)委托過程中應(yīng)該明確哪些基本要求，如何體現(xiàn)在委托單或者合同中。掌握《委托單》的填寫要求并規(guī)范填寫，熟悉樣品的接收要求和樣品編號、樣品流轉(zhuǎn)總體過程控制要求。熟悉《合同評審程序》和《樣品管理程序》的內(nèi)容。

  10、檔案管理員

  熟練掌握《文件控制程序》和《記錄控制程序》的基本內(nèi)容和控制要求，對本實驗室各種文件、記錄能夠?qū)崿F(xiàn)有效地控制管理，了解“受控”和“非受控”的概念和做法，對各類文件、記錄的使用范圍和歸檔要求非常清楚。

  11、設(shè)備管理員

  熟悉設(shè)備管理的基本要求和《設(shè)備管理程序》的主要內(nèi)容，設(shè)備檔案應(yīng)該包含的內(nèi)容和信息，設(shè)備維護、保養(yǎng)的有關(guān)規(guī)定和執(zhí)行情況，設(shè)備使用記錄的填寫情況，設(shè)備期間核查情況，設(shè)備授權(quán)操作情況等。

  12、樣品管理員

  掌握有關(guān)樣品標識、樣品安全和保密、樣品處理和制備、樣品留存和過期處理的有關(guān)規(guī)定，熟悉《樣品管理程序》的內(nèi)容。

  13、計量管理員

  掌握量值溯源的概念，能夠繪制量值溯源圖，熟悉檢定校準機構(gòu)的評價要求和儀器設(shè)備檢定校準實施后的確認要求，熟悉儀器設(shè)備計量標識的種類和含義，明確對各類設(shè)備如何實現(xiàn)溯源到國際單位制或者標準物質(zhì)。了解標準物質(zhì)期間核查的概念和做法。

  14、檢測員

  熟悉《檢測工作流程圖》和《檢測工作控制程序》，熟練掌握所負責(zé)的檢測項目相關(guān)的檢測標準和設(shè)備使用要求，能夠科學(xué)、規(guī)范地填寫各類原始記錄，熟悉原始記錄校核的基本要求。

  15、物品員或者采購員

  熟悉本實驗室《服務(wù)和供應(yīng)品采購工作程序》的內(nèi)容，能夠?qū)Ρ緦嶒炇腋黝愇锲返墓芾硖峁┮?guī)范的記錄，熟悉供應(yīng)商評價的原則，能夠提供供應(yīng)商評價資料。

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