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資質(zhì)認(rèn)證:177 58241 704
檢測熱線:189 6183 9178
CMA/CNAS質(zhì)量認(rèn)證入門詞匯解析發(fā)布時間:2018-02-22   瀏覽量:1476次

一、最容易混淆的幾組詞語

1、ISO9000 VS ISO9001

ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9001是ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)所包括的一組質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)之一,用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。它包括的核心標(biāo)準(zhǔn)有:質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語、質(zhì)量管理體系——要求、質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進(jìn)指南、質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南。

2、檢驗 VS 檢測

檢測是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測可能是最常使用的合格評定程序,它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測涉及尺寸、化學(xué)成分、電學(xué)原理、機(jī)械結(jié)構(gòu)等。檢測由范圍廣泛的機(jī)構(gòu)進(jìn)行,包括政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。

檢驗指通過計量、觀察、檢測或測量進(jìn)行符合性評價。檢測和檢驗之間會有重疊的地方,這種活動通常由同一機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗大多數(shù)依靠目檢,但也可能涉及檢測,通常只用簡單的儀器,如規(guī)尺。檢測一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進(jìn)行,而檢驗通常依靠檢驗員的主觀判斷和經(jīng)驗。

3、認(rèn)證 VS 認(rèn)可

認(rèn)證,是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。

認(rèn)可,是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評定活動。

4、CNAS VS CMA

CMA,中國計量認(rèn)證,China Metrology Accreditation的簡稱。《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為計量認(rèn)證。計量認(rèn)證是我國通過計量立法,對為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢驗機(jī)構(gòu)(實驗室)進(jìn)行強(qiáng)制考核的一種手段,也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強(qiáng)制認(rèn)可。經(jīng)計量認(rèn)證合格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)所提供的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù),具有法律效力。

CNAS:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。實驗室認(rèn)可是組織自愿參加性的,采用的標(biāo)準(zhǔn)為等效iso/iec17025:2005,與國際實驗室認(rèn)可合作組織ILAC等簽有互認(rèn)協(xié)議,相互承認(rèn)。

5、內(nèi)審 VS 外審

內(nèi)審是從改善內(nèi)部管理出發(fā),通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)糾正措施、預(yù)防措施,推動質(zhì)量改進(jìn),企業(yè)內(nèi)部審核,第一方審核,自己看看自己的公司運行的怎么樣。

外審是一般指認(rèn)證公司對公司審核,第三方審核,看看公司是否按照標(biāo)準(zhǔn)體系運行,可不可以給認(rèn)證證書。

二、最常用的認(rèn)證認(rèn)可名詞

1、認(rèn)證機(jī)構(gòu):是指經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并依法取得法人資格,可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動的機(jī)構(gòu)。

2、審核:是指為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

3、審核員:是指有能力實施審核的人員。

4、地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門:是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和國務(wù)院質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門設(shè)在地方的出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)。

5、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì):是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的條件和能力。

6、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機(jī)構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。

7、計量認(rèn)證:是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。

8、審查認(rèn)可(驗收):是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。

9、實驗室能力驗證:是指利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。

10、互認(rèn)協(xié)議MRA(Mutual recognition agreement):是指雙方政府或合格評定機(jī)構(gòu)就特定合格評定結(jié)果簽署相互承認(rèn)協(xié)議,接受協(xié)議范圍內(nèi)特定合格評定機(jī)構(gòu)的合格評定結(jié)果。

三、產(chǎn)品認(rèn)證與組織有關(guān)的名詞術(shù)語

1、申請人/認(rèn)證委托人:依法在工商行政管理部門登記并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的各類組織,包括具有法人資格的各類組織,以及合法成立、有一定的組織機(jī)構(gòu)和財產(chǎn),但又不具備法人資格的其他組織,如個人獨資企業(yè)、合伙企業(yè)、合伙型聯(lián)營企業(yè),不具備法人資格的中外合作、經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè),法人依法設(shè)立并領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照的分支機(jī)構(gòu),以及個體工商戶。注:申請人在獲得認(rèn)證證書后就成為持證人。

2、制造商/產(chǎn)品生產(chǎn)者:一個進(jìn)行或控制產(chǎn)品的設(shè)計、制造、評定、處理和存儲等階段,使其能對產(chǎn)品持續(xù)地符合有關(guān)要求負(fù)責(zé),并在那些方面承擔(dān)全部責(zé)任的位于一個或若干個固定地點的法人組織。

3、生產(chǎn)廠(生產(chǎn)場地)/被委托生產(chǎn)企業(yè):對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終裝配和/或試驗以及使用認(rèn)證標(biāo)志和認(rèn)證機(jī)構(gòu)對其實施跟蹤服務(wù)的場所。注:通常,生產(chǎn)廠應(yīng)是進(jìn)行最終裝配、實施例行檢驗、確認(rèn)檢驗(如有)、包裝、加貼產(chǎn)品銘牌和認(rèn)證標(biāo)志的場所。當(dāng)產(chǎn)品的上述工序不能在一個場所完成時,應(yīng)選擇一個至少包括例行、確認(rèn)檢驗(如有)、加貼產(chǎn)品銘牌和認(rèn)證標(biāo)志環(huán)節(jié)在內(nèi)的比較完整的場所進(jìn)行檢查,并保留到其余場所進(jìn)一步檢查的權(quán)利。

4、OEM(OriginalEquipmentManufacturer)生產(chǎn)廠:按委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)廠。注:委托人可以是申請人或制造商。OEM生產(chǎn)廠根據(jù)委托人提供的設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求,在OEM生產(chǎn)廠的設(shè)備下生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品??梢允褂貌煌暾埲?制造商的商標(biāo)。不同的委托人,OEM廠應(yīng)分別接受檢查,體系要素不重復(fù)檢查,但產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制及檢驗要求、產(chǎn)品的一致性檢查不可免除。

5、ODM(OriginalDesignManufacturer)生產(chǎn)廠:利用同一質(zhì)量保證能力要求、同一產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程控制及檢驗要求等,為一個或多個制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)相同產(chǎn)品的工廠。

6、ODM初始認(rèn)證證書持證人:持有ODM產(chǎn)品初次獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書的組織。1.7供應(yīng)商為生產(chǎn)廠生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品提供元器件、零部件、原材料的組織。注:在認(rèn)證申請時如供應(yīng)商是貿(mào)易/銷售商時,還應(yīng)明確元器件、零部件、原材料的制造商或生產(chǎn)廠。

四、產(chǎn)品認(rèn)證與申請有關(guān)的名詞術(shù)語

1、新申請:除變更申請和復(fù)審申請以外的所有認(rèn)證申請均為新申請。

2、擴(kuò)項申請:申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增同類產(chǎn)品的認(rèn)證申請。注:同類產(chǎn)品是指相同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

3、擴(kuò)類申請:申請人、制造商、生產(chǎn)廠已有獲證產(chǎn)品,新增不同類產(chǎn)品的認(rèn)證申請。注:不同類產(chǎn)品是指不同工廠界定碼范圍內(nèi)的產(chǎn)品。

4、ODM模式申請:以O(shè)DM模式進(jìn)行的申請。ODM模式,即ODM生產(chǎn)廠依據(jù)與制造商的相關(guān)協(xié)議等文件,為制造商設(shè)計、加工、生產(chǎn)產(chǎn)品的委托生產(chǎn)制造模式。

5、變更申請:持證人針對證書信息、組織機(jī)構(gòu)和可能影響產(chǎn)品一致性等的變更提出的申請。

6、復(fù)審申請:在證書有效期即將到期前,持證人如需繼續(xù)持證,針對獲證產(chǎn)品提出的再次申請。注:復(fù)審申請應(yīng)在證書到期前提交,并在證書到期前發(fā)新證書,否則視為新申請。

7、非常規(guī)工廠檢查:因檢測周期較長或其他原因,企業(yè)提出申請并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),在申請認(rèn)證產(chǎn)品形式試驗尚未完成的情況下進(jìn)行的工廠檢查。

五、與檢測有關(guān)的名詞術(shù)語

1、產(chǎn)品檢驗/產(chǎn)品型式試驗:產(chǎn)品檢驗指產(chǎn)品認(rèn)證制度中通過檢測來確定產(chǎn)品特性的環(huán)節(jié),包括樣品要求及檢測評價要求。產(chǎn)品型式試驗是為驗證產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的全部要求進(jìn)行的試驗。產(chǎn)品檢驗廣義上包含產(chǎn)品型式試驗;狹義上,產(chǎn)品檢驗指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的部分指標(biāo)或產(chǎn)品特性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的試驗。目前,依據(jù)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)的試驗也定義為產(chǎn)品型式試驗。

2、例行檢驗/過程檢驗: 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標(biāo)簽外,不再進(jìn)一步加工。注:例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。

過程檢驗是在生產(chǎn)過程中針對首件、半成品或關(guān)鍵工序進(jìn)行的檢驗,可以是100%檢驗,也可以是抽樣檢驗。過程檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中一般也使用“過程檢驗”類術(shù)語。

3、確認(rèn)檢驗/出廠檢驗:確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗,確認(rèn)試驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行。注:若生產(chǎn)廠不具備測試設(shè)備,確認(rèn)檢驗可委托有能力的試驗室進(jìn)行。

出廠檢驗是對產(chǎn)品在出廠時進(jìn)行的最終檢驗。出廠檢驗適用于材料加工類產(chǎn)品,相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)中一般也使用“出廠檢驗”類術(shù)語,出廠檢驗必須由工廠完成。

4、指定試驗:為評價產(chǎn)品的一致性,生產(chǎn)廠按檢查員依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(或認(rèn)證規(guī)則)選定的項目在生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行的試驗。

六、與工廠檢查有關(guān)的名詞術(shù)語

1、工廠檢查:對生產(chǎn)廠的工廠質(zhì)量保證能力和認(rèn)證產(chǎn)品一致性的檢查。

2、初始工廠檢查:獲證前對申請認(rèn)證的生產(chǎn)廠進(jìn)行的工廠檢查。

3、獲證后監(jiān)督檢查:為確保獲證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證要求,對生產(chǎn)廠進(jìn)行的定期或不定期的工廠檢查,監(jiān)督檢查往往同時開展工廠監(jiān)督抽樣檢測活動。

4、正常監(jiān)督檢查:按照認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的監(jiān)督周期進(jìn)行的獲證后監(jiān)督檢查。通常簡稱監(jiān)督檢查。可采取事先通知和不事先通知檢查的方式。

5、飛行檢查:正常監(jiān)督檢查的一種形式,是在不預(yù)先通知持證人/生產(chǎn)廠的情況下,委派檢查組按有關(guān)規(guī)定自行直接到達(dá)生產(chǎn)現(xiàn)場,對獲證企業(yè)實施工廠監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。

6、特殊監(jiān)督檢查:獲證后監(jiān)督檢查的一種形式,是按認(rèn)證規(guī)則的規(guī)定,對生產(chǎn)廠增加頻次的監(jiān)督檢查和/或工廠監(jiān)督抽樣。注:特殊監(jiān)督檢查不能代替正常的監(jiān)督檢查。

七、與合格評定有關(guān)的名詞術(shù)語

1、評價:按照認(rèn)證規(guī)則要求對認(rèn)證產(chǎn)品的檢測/檢查及對生產(chǎn)廠的質(zhì)量保證能力的審查和產(chǎn)品一致性的檢查。

2、審核:認(rèn)證決定前,對產(chǎn)品認(rèn)證申請、評價活動各環(huán)節(jié)以及認(rèn)證證書的暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)所提供的資料的完整性、真實性、符合性的確認(rèn)。

3、認(rèn)證決定:對認(rèn)證活動有效性進(jìn)行判定,并做出能否獲得認(rèn)證以及證書的批準(zhǔn)、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。

4、初評:認(rèn)證決定的組成部分,是對產(chǎn)品認(rèn)證評價活動最終階段所提供資料的完整性、符合性、有效性的確認(rèn)。

5、復(fù)評:認(rèn)證決定的組成部分,是對認(rèn)證活動有效性的判定,并做出是否獲得證書以及證書的批準(zhǔn)、保持、暫停、注銷、撤銷、恢復(fù)的最終決定。



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