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本文將簡(jiǎn)要介紹CMA資質(zhì)認(rèn)定辦理依據(jù)、申請(qǐng)條件、申請(qǐng)材料、辦理流程、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)、申請(qǐng)人權(quán)利及義務(wù)等方面內(nèi)容。特別有用，記得收藏起來(lái)!

辦理依據(jù)

《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》(國(guó)務(wù)院令第390號(hào))第十六條：“向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)公布?！?/span>

《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十七條：“食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)。”

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五十七條：“醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定實(shí)行統(tǒng)一管理。經(jīng)國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，方可對(duì)醫(yī)療器械實(shí)施檢驗(yàn)。

申請(qǐng)條件

1、依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；

2、具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員；

3、具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求；

4、具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施；

5、具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系；

6、符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

申請(qǐng)材料

1、獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(外資檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參照此項(xiàng)執(zhí)行)CMA認(rèn)證所需申請(qǐng)資料：

（1）《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》(1份，附省質(zhì)監(jiān)局網(wǎng)站公布格式的電子文本)；

（2）法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書(shū)或其他法人證明文件(經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù))；

（3）實(shí)施商事登記制度改革的地區(qū)，還應(yīng)提交經(jīng)營(yíng)范圍信息)(1份，需提交原件核對(duì))；

（4）組織機(jī)構(gòu)代碼證(1份，需提交原件核對(duì)，法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證合并為一證的地區(qū)，提交法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可)；

（5）固定場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件；

（6）專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門(mén)蓋章確認(rèn)的社保證明1份，需提交原件核對(duì)，要求提交三個(gè)月或以上社保證明)；

（7）檢驗(yàn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件(1份，需提交原件核對(duì))；

（8）典型檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)(每個(gè)類別1份)(注：適用于首次、擴(kuò)項(xiàng)，根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)需要再另行提供)；

（9）管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審記錄(適用于首次、復(fù)查評(píng)審)；

（10）從事特殊領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)人員資質(zhì)證明(適用時(shí))。上述提交材料均需加蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(法人單位)公章。

2、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)CMA認(rèn)證所需申請(qǐng)資料：

非獨(dú)立法人在準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證資料時(shí)，處理以上獨(dú)立法人需要準(zhǔn)備的材料外，還需要額外準(zhǔn)備以下材料：

（1）法人授權(quán)文件(1份)

（2）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)立批文(1份)

（3）最高管理者的任命文件(1份)

上述實(shí)驗(yàn)室CMA認(rèn)證中所需要的提交材料都是需要加蓋公章的。變更申請(qǐng)所需的資料班長(zhǎng)在這里就不一一列舉了，實(shí)驗(yàn)室的地址變更，名稱變更，法人性質(zhì)變更，取消檢驗(yàn)檢測(cè)能力等所需材料都不一樣。

辦理流程

(一)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提交書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料;

(二)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)人提交的書(shū)面申請(qǐng)和相關(guān)材料進(jìn)行初審，自收到之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定，并書(shū)面告知申請(qǐng)人;

(三)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委自受理申請(qǐng)之日起45個(gè)工作日內(nèi)，完成對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)評(píng)審，由于申請(qǐng)人整改或者其它自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成的情況除外;

(四)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審結(jié)論之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出是否準(zhǔn)予許可的書(shū)面決定。

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)

不收費(fèi)

申請(qǐng)人權(quán)利及義務(wù)

(一)依據(jù)《行政許可法》等申請(qǐng)人享有以下權(quán)利：

1、符合法定條件標(biāo)準(zhǔn)的，申請(qǐng)人有依法取得行政許可的平等權(quán)利，行政機(jī)關(guān)不得歧視。

2、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)有關(guān)行政許可公示內(nèi)容有要求解釋、說(shuō)明的權(quán)利。

3、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，享有陳述權(quán)、申辯權(quán)。

4、申請(qǐng)人行政機(jī)關(guān)作出的準(zhǔn)予行政許可決定有權(quán)查閱。

5、申請(qǐng)人對(duì)行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可有權(quán)依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟;

6、申請(qǐng)人合法權(quán)益因行政機(jī)關(guān)違法實(shí)施行政許可受到損害的，有權(quán)依法要求賠償。

7、申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)違法從事許可事項(xiàng)的活動(dòng)，有權(quán)向行政機(jī)關(guān)舉報(bào)。

(二)依據(jù)《行政許可法》等申請(qǐng)人享有以下義務(wù)：

1、申請(qǐng)人申請(qǐng)行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政機(jī)關(guān)提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

2、申請(qǐng)人獲得許可后有義務(wù)接受行政機(jī)關(guān)的檢查，應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)情況和材料。

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